I Infomatum A/S arbejder vi ud fra nogle konkrete grundprincipper, når vi udarbejder lægemiddelinformation:

1. Informationen skal være uafhængig og neutral i forhold til særinteresser, herunder økonomiske interesser. Dette sikrer Infomatum A/S opfyldt gennem Infomatums organisatoriske struktur - i samarbejdet mellem myndigheder, organisationer og lægemiddelindustri.

2. Informationen skal baseres på et fagligt grundlag, som er bredt accepteret. Det faglige grundlag for lægemiddelinformationen er især aktuel videnskabelig litteratur, randomiserede undersøgelser og lægemidlernes produktresuméer. Dette kombineres med lægers kliniske erfaring, praksis, indberetninger om bivirkninger og lignende. Lægemiddelinformationen kan derfor både være indskrænkende eller udvidende i forhold til fx indikationer og andre oplysninger, der er anført i lægemidlets produktresumé.

3. Informationen skal sammenligne forskellige ligestillede præparater og indeholde behandlingsmæssige anbefalinger og anbefalinger om præparatvalg.

4. Sammenligninger og anbefalinger skal tage udgangspunkt i den dobbelte målsætning for lægemiddelinformationen, nemlig at patienterne skal have den bedste behandling, og at denne behandling samtidig skal være samfundsøkonomisk rationel.

5. Anbefalinger om behandling og præparatvalg udarbejdes, hvor det er muligt og relevant. For at øge lægemiddelinformationens kliniske værdi skal informationen indeholde terapioversigter og – hvor det er lægefagligt forsvarligt – rangordning af de terapeutiske valg. Behandlingsvejledninger skal også angive, hvornår behandling med lægemidler bør fravælges og en anden form for behandling eventuelt bør anbefales. Hvor det er relevant, skal der medtages oplysning om, at en bestemt behandling er obsolet, eller at forskellen i behandlingseffekt mellem flere lægemidler er begrænset.

6. Behandlingsvejledninger skal basere sig på anbefalinger fra, eller udarbejdes i samarbejde med, de videnskabelige eller medicinske selskaber.

7. Sammenlignelige prisoplysninger – herunder, hvor det er muligt, oplysninger om behandlingspriser – skal være indeholdt i informationen.

8. Informationen skal være udtømmende og omfatte alle humane lægemidler, der har en markedsføringstilladelse udstedt efter lægemiddellovgivningens almindelige regler. Det vil i dag sige reglerne i lægemiddellovens § 15, stk. 1, og lignende fælleseuropæiske regler. Præparaterne skal desuden være optaget i Lægemiddelstyrelsens Specialitetstakst. Lægemiddelinformationen skal altså omfatte de lægemidler, hvor myndighedskravene til dokumentation for effekt, kvalitet og sikkerhed er mest restriktive, og som sælges gennem de mest gængse distributionskanaler.

København, oktober 2008